制药用水处理 —— 我们需要去除哪些污染物？

水是制药生产的基础，广泛用作辅料、产品复溶、合成反应及设备清洗等环节。全球制药用水市场规模约 520 亿美元，其在生产全流程中的核心地位使其水质成为企业重点关注对象。在制药生产中，水体易受多种污染物影响，可能降低处理效果、损坏设备、影响合规性并危及患者安全。全面识别各类污染风险，对于制定有效的工艺过滤方案、保护设备、产品质量与患者安全至关重要。

阿特拉斯・科普柯助力制药企业梳理全流程水处理要求与解决方案，确保安全药品送达患者手中。本文梳理影响制药用水水质的主要污染物、其进入生产环节的途径，以及合适的工艺过滤如何降低相关风险。

制药用水中的污染物既可来自作为制药级净化原水的市政供水，也可源于厂区内的储存与分配系统。厂内处理工序同样会影响污染风险。例如，活性炭过滤可去除用于控制微生物负荷的余氯。该工序虽能保护反渗透膜等下游设备，但也消除了重要的抑菌手段，从而对下游污染控制提出更高要求。

微生物、颗粒与化学污染物是制药用水的重点管控对象，必须在使用前得到有效控制。

市政原水易发生微生物污染，可能因配水管网破损而引入。离子交换、超滤等纯化工艺通常在常温下运行，更易滋生微生物，尤其在设备长期停用期间。发酵环境利于微生物繁殖，因此严格控制该工序上下游的污染至关重要。

市政进水本身可能携带颗粒物，生产过程中也会产生颗粒物，如腐蚀产物、管道碎屑、树脂微粉、设备金属剥落物等。厂区人员也是颗粒来源之一，包括衣物与擦拭布纤维、皮屑、毛发等，同时会加剧微生物污染风险。

水中化学污染物包括盐类、硫酸盐、硝酸盐、重金属等溶解性无机物，需通过软化、离子交换、反渗透等工艺去除。用于控制微生物的余氯也必须脱除，以保护下游仪表设备。在用于制药生产前，上述杂质必须在纯化过程中去除或降至合格水平。

在制药生产的所有用水环节，工艺过滤均发挥关键作用，保障药品安全与疗效。所需处理等级依应用场景而定，包括无菌与非无菌产品。制药用水纯化的主要过滤工序如下：

● 预过滤：通常在市政用水进入制药厂区时立即实施，去除颗粒与悬浮物，避免损伤精密下游过滤系统，保障后续纯化工序的污染物去除效率。阿特拉斯・科普柯提供折叠聚丙烯纤维过滤器，适用于前期预过滤。

● 活性碳过滤 : 去除水中有机污染物与挥发性化学品，保护下游设备。阿特拉斯・科普柯 ASC 系列过滤器可稳定水质，延长纯化设施使用寿命。

● 灭菌级过滤器：在去除制药用水（含注射用水）微生物污染物、以及保护全程储水无菌排气方面发挥关键作用。我们提供聚四氟乙烯（PTFE）膜过滤器用于排气，以及聚醚砜（PES）膜过滤器，确保关键制药工艺与无菌生产环境用水最终无菌。

水贯穿制药生产全过程，但其广泛使用与市政水源特性使其极易受到污染，需要精心设计管控方案。工艺过滤对于降低制药全流程的水媒污染风险至关重要。

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