制药行业中的过滤工艺
过滤是现代制药及生物制药生产的核心环节。从水净化、原料药(API)生产,到无菌制剂制备,再到眼用制剂、发酵工艺等特殊应用场景,每一个生产环节都离不开精准的过程控制与稳定可靠的运行表现。一套合适的过滤系统既能保障产品纯度、确保符合药品生产质量管理规范(GMP)要求,又能为操作人员与生态环境提供双重保护。
阿特拉斯・科普柯设计的制药过滤解决方案,整合深层过滤、膜过滤与无菌级过滤技术,保障各生产环节的质量稳定与均一性。我们的产品组合可支持颗粒去除、生物负荷降低、无菌空气及蒸汽过滤等关键工艺,助力制药企业在全生产流程中实现洁净、稳定且可重复的生产效果。
我们的过滤产品具备优化的流速表现、优异的化学兼容性及较长的使用寿命,即便在严苛的应用场景下也能稳定运行。每一套解决方案均经过专业设计,可保障工艺完整性、降低生产波动性,为小分子药物及生物制药生产提供稳定一致的应用效果。
我们的过滤产品具备优化的流速表现、优异的化学兼容性及较长的使用寿命,即便在严苛的应用场景下也能稳定运行。每一套解决方案均经过专业设计,可保障工艺完整性、降低生产波动性,为小分子药物及生物制药生产提供稳定一致的应用效果。
了解我们的制药过滤解决方案
阿特拉斯・科普柯提供一套完整的制药生产定制化过滤解决方案产品组合。我们的系统专为实现无菌化、高可靠性与高效率而打造,覆盖从洁净公用工程到最终灌装的全生产流程。每一套解决方案均配备全面的验证支持服务,助力制药企业从容满足各项验证要求、法规标准及审计准则。凭借以上优势,可保障制药全生产流程的产品纯度、质量稳定性与法规符合性。
我们的专业技术覆盖制药生产的各个环节。欢迎浏览下方各应用领域介绍,了解过滤技术如何为原料药生产、水处理、发酵工艺及眼用制剂等特定工艺需求提供支持。
制药生产配套系统
工艺过滤在保障制药生产高效运行的配套系统中同样发挥着关键作用。从维持无菌状态的洁净公用工程,到确保工艺稳定性的缓冲液及培养基制备,每一个环节都离不开稳定可靠、高性能的过滤技术支持。
- 无菌公用设施:
洁净的公用设施(如无菌空气、气体和蒸汽)对于无菌生产至关重要。
MSS / MPSC 不锈钢过滤器 - 耐用的蒸汽过滤器,
保证蒸汽纯度,保护灭菌过程和设备完整性。
SMT-G PTFE 过滤器 - 用于压缩空气和氮气管路的灭菌级气体过滤器,可防止微生物进入,确保整个生产过程中的无菌公用气体。
- 缓冲液和培养基制备:
缓冲液和培养基的过滤可确保清晰度、无菌性和一致的质量。
PFP+ PP 过滤器 - 褶皱深度滤芯,旨在减少缓冲液和介质溶液中的颗粒和生物负荷,确保一致的质量。
PFP+ A PP 过滤器 - 优秀的折叠纤维过滤器可提供更高的污物捕获能力,有效保护下游的灭菌级膜,延长其使用寿命。
先进制药过滤系统
我们的系统可无缝集成至制药生产全流程,覆盖从公用工程到最终灌装的各个环节。产品兼具耐用性与易用性,即便在严苛工况下也能保持稳定流量,同时降低生产波动性,保护高敏感性制剂产品。
制药行业过滤的优势
- 通过提供无菌、无污染的产品来保护患者安全
- 提供符合 GMP、USP、ISO 和 FDA 标准的文件记录
- 通过耐用的高容量设计延长过滤器使用寿命并大限度地缩短停机时间
- 通过低吸附材料和广泛的耐化学性保持产品质量
- 通过有效控制微生物风险保持过程一致性
- 通过优化流量和适应性过滤器规格提高效率