2026年10月19日
预过滤在制药生产中的价值
预过滤常常在工艺过滤方案中被忽略。但若充分认识其作用并合理应用,可为制药企业带来可观收益。预过滤在生产前期去除污染物,对维持连续生产、提升资源利用率起到重要作用。
阿特拉斯・科普柯协助生产团队搭建并落地完善的工艺过滤方案,预过滤是实现稳定、经济且可控污染生产的基础环节。本文介绍预过滤定义、制药生产中的应用场景、合理应用带来的价值以及配套工艺过滤产品方案。
什么是预过滤?
预过滤属于工艺过滤工序,主要用于拦截颗粒,避免下游精密滤器发生堵塞或损坏。同时它也是第一道屏障,阻挡各类颗粒与微生物污染物,减少产品质量与患者安全受到影响的风险。作为过滤方案的第一道防线,预滤器会接触各类进料物料,因此需要耐受不同料液、气体与温度工况,同时截留多种污染物。
合理预过滤方案带来的价值
预过滤可延长下游过滤及处理系统使用寿命,提升运营效率与生产连续性,具备多项优势:
尽可能地增加正常运行时间
尽可能地增加正常运行时间
延长下游滤器使用寿命,减少非计划维护与滤器更换频次,降低生产中断概率,提升设备可用时长。
延长下游滤器使用寿命,减少非计划维护与滤器更换频次,降低生产中断概率,提升设备可用时长。
降低运营成本
降低运营成本
避免滤器过早结垢,减少滤器更换频次,降低过滤相关成本,提升整体工艺效率。
避免滤器过早结垢,减少滤器更换频次,降低过滤相关成本,提升整体工艺效率。
满足法规合规要求
满足法规合规要求
有效的预过滤有助于维持稳定的过滤性能,满足污染控制相关法规要求。
有效的预过滤有助于维持稳定的过滤性能,满足污染控制相关法规要求。
保障产品质量
保障产品质量
提前去除颗粒、降低生物负荷,可保护产品质量、改善膜过滤性能并减少污染风险。
提前去除颗粒、降低生物负荷,可保护产品质量、改善膜过滤性能并减少污染风险。
预过滤的应用场景
适配各类制药工艺的预过滤方案
在阿特拉斯 · 科普柯,我们提供聚丙烯过滤器 ,例如我们的 PFP+ 和 PBP 系列 ,以及用于去除进入市政用水中的颗粒物并保护反渗透系统的 PFG-G 玻璃纤维过滤器。在原料药生产与发酵工序中,该类滤器可在原料溶液进入关键工艺或储存容器前后,控制生物负荷并截留颗粒杂质。
预过滤功能 |
功能说明 |
生产优势 |
提前清除颗粒物 |
在关键工艺过滤前去除悬浮固体与碎屑 |
保护下游滤器免受堵塞,提升资源利用率 |
降低生物负荷 |
降低除菌过滤前的微生物水平 |
提升微生物截留稳定性,保障成品安全 |
保护精密设备 |
防止滤器、净化系统、反应釜内颗粒堆积 |
延长设备使用寿命 |
提升工艺稳定性 |
保持稳定的工艺过滤效果 | 支撑合规管理与产品质量管控 |