用于发酵过程的过滤
发酵过程是生物学与控制技术之间的精妙平衡。驱动这一过程的微生物，只能在洁净且受严格调控的环境中才能茁壮成长，任何有害污染物都必须被完全隔绝。维持这种平衡始于无菌气体过滤，并延伸至蒸汽灭菌的容器、进料管路及公用系统，从而为生物制药发酵的稳定性能创造所需的无菌条件。
进入生物反应器的所有物料，无论是水、营养物质、消泡剂还是添加剂，在进入前都必须经过过滤，以消除可能破坏培养体系的潜在污染物。在容器内部，无菌呼吸过滤器确保安全的空气交换，而蒸汽和气体的无菌过滤则维持生物反应器的完整性。批次完成后，发酵液需经澄清处理以去除固体，为下游纯化步骤做好准备。
阿特拉斯 · 科普柯的过滤解决方案采用经过验证的优质材料，符合 ISO 9001、FDA CFR Title 21 和 EU 1935/2004 标准。每个过滤器都为液体和气流提供可靠的保护，有助于保持微生物控制、减少工艺变化，并保护操作人员安全。
下面的流程图说明了这些保护措施如何协同工作，从空气和蒸汽过滤到肉汁澄清，确保每个批次的发酵过程清洁、一致且合规。
用于制药发酵的过滤解决方案
阿特拉斯 · 科普柯提供优秀的气体和液体过滤，以保护产量并准备用于下游净化的培养物。我们的解决方案包括：
- PFP+ A PP 过滤器：
用于对成分和水进行预过滤，在进入发酵罐之前去除颗粒并减少生物负荷。 - SME+ PES 滤波器：
发酵前应用的灭菌级膜可确保只有最少有无菌液体进入系统，从而保护培养完整性。 - SMT-G PTFE 过滤器：
疏水灭菌级过滤器，可在空气交换期间保护通风口，并对进入发酵罐的空气进行最终无菌过滤，从而保护发酵罐。 - MSS 不锈钢过滤器：
不锈钢蒸汽过滤器用于蒸汽管路的最终灭菌，保持发酵罐内的无菌条件。
这些过滤器共同确保每个输入、水、成分, 空气和蒸汽不受污染，支持一致的发酵性能并保护产品产量。
过滤在发酵中的主要优势
为制造商带来的优势
常见问题
为什么无菌空气在发酵中如此重要？
生物反应器必须向微生物输送大量氧气，但任何空气污染都可能超越或破坏培养物。入口处的无菌级 PTFE 空气过滤器是标准解决方案。
如何防止抗泡沫和饲料污染？
所有液体进料、消泡剂和补充剂在进入之前都经过灭菌级过滤器，确保不会引入污染物。
蒸汽在生物反应器无菌性方面发挥什么作用？
接种前对容器和管线进行原位蒸汽灭菌 (SIP) 是监管要求；它会杀死残留的生物体，并为接种创造无菌条件。
发酵液在运行后是否需要过滤？
是的。在下游纯化之前，通常使用分级深度或折叠纤维过滤器澄清所收获的肉汁，从而减少固体负荷并保护色谱或超滤系统。
发酵过滤的最大风险是什么？
空气 / 气体过滤器上的生物膜和脏污。因此，完整性测试、灭菌循环和计划更换至关重要。
