用于眼科制剂的过滤
滴眼液过滤在眼药水、隐形眼镜护理液和治疗性冲洗液的生产中发挥着至关重要的作用，这些都属于最精密的无菌药品。由于每一滴药液都直接与眼睛接触，因此对污染或不稳定性完全零容忍。任何无菌状态的丧失或制剂稳定性的改变，都可能直接影响患者安全，这使得无菌液体过滤成为整个生产中不可或缺的安全保障。
滴眼液生产的每一个步骤在维持产品纯度和稳定性方面都发挥着精确的作用。预过滤器在配制前去除颗粒物和生物负载；除菌级过滤器则在灌装过程中提供微生物防护；呼吸过滤器在空气交换时保护储罐，确保从配制到包装全过程的无菌条件。这些步骤共同作用，保持了药液的澄明度，确保了产品的一致性，并稳定了防腐剂的含量。
阿特拉斯 · 科普柯的过滤解决方案采用经过验证的优质材料制成，符合 ISO 9001、FDA CFR Title 21 和 EU 1935/2004 标准。每个过滤器都具有可靠的低粘合性能，有助于最大限度地减少防腐剂损失、保持流速并支持 GMP 无菌处理。这可确保每个批次都符合质量、安全和监管合规性的标准。
下面的流程图说明了过滤如何支持每个阶段，从预过滤和生物负荷减少到灭菌级屏障和最终灌装，展示了每个保护措施如何保护产品和患者。
用于眼科系统的过滤解决方案
阿特拉斯 · 科普柯提供专门的过滤，可保护敏感配方，确保滴眼液和洗眼液生产的清晰度和长期稳定性。我们的解决方案包括：
- SMT-G PTFE 过滤器：
安装在储罐的呼吸口上，在空气交换过程中防止微生物侵入，确保产品在整个配制和储存过程中的完整性。 - PFP-A+ PP 过滤器 和 BME+ PES 过滤器 ：
同时用于预过滤和减少生物负荷，提前去除较大的污染物，保护下游的灭菌级膜，确保一致的质量。
SME+ PES 滤波器：
确保滴眼液无菌性的除菌级膜，在保持敏感制剂稳定性的同时不阻碍药液流动。 - SMV PVDF 过滤器：
低蛋白结合、灭菌级膜，有助于保护镜片护理和处方滴剂中的防腐剂等敏感成分，保持透明度和稳定性。
这些过滤器共同确保眼科产品保持无菌、稳定和患者使用安全，同时支持关键灌装和封装操作的法规合规性。
眼科系统中的主要过滤优势
为制造商带来的优势
常见问题
为什么眼科过滤比其他药品更具挑战性？
滴眼液和隐形眼镜护理液中通常含有苯扎氯铵（BAK）或对羟基苯甲酸酯等防腐剂，这些成分可能会吸附在过滤膜上。因此，过滤过程必须在提供无菌保障的同时，大限度地减少防腐剂的损失。
哪些膜通常用于眼科系统？
PES 膜广泛用于低蛋白结合和高流动性；当需要非常低的防腐剂吸附时，使用 PVDF。
您如何确保过滤后防腐剂浓度保持在规格范围内？
通过选择低粘合膜、验证吸附曲线，以及在过程验证过程中监测防腐剂含量。
眼科解决方案是否需要灭菌级过滤器？
是的。眼科溶液是无菌药物产品，需要 0.22 µm 灭菌级经验证的过滤器来保持微生物。
为什么在眼科过滤中使用流程图？
由于过滤被多次应用：辅料的预过滤、大批量药液的除菌过滤，以及储罐/灌装线的无菌呼吸过滤。该流程图清晰地说明了每一步是如何保障无菌性的。
