用于制药用水系统的过滤
在药品生产中，水远不止是一种原料；它是每一个洁净、合规、高质量生产流程的基石。净化的每个阶段都有其独特的作用，从在市政进水口去除可见颗粒物，到满足生产所要求的超纯水标准。如果缺乏这种级别的控制，即使是微小的杂质也可能危及产品安全或影响工艺效率。
颗粒过滤器和活性炭过滤器构成了第一道防线，去除粗颗粒物和氯副产物，以保护下游敏感系统。随后，反渗透和去离子技术进一步纯化水质，去除溶解的矿物质、盐分和有机物。在后期阶段，除菌级过滤器和呼吸过滤器则用于保护纯化水和注射用水（WFI）系统，维持无菌状态并防止微生物侵入。
阿特拉斯·科普柯的过滤解决方案采用经过验证的优质材料制造，符合ISO 9001、FDA 21 CFR和欧盟1935/2004等标准。每个系统都旨在实现可靠、节能的运行和洁净的系统性能，帮助制造商保持持续稳定的水质，保护关键的制药公用设施，并确保长期运行的稳定性。
下方的工艺流程图说明了制药水处理如何支持从预处理、纯化到储存和最终使用的每个阶段，确保为注射和生产提供无菌、合规且可靠的水源。
用于制药用水系统的过滤解决方案
阿特拉斯 · 科普柯提供可靠的预过滤系统，可稳定水质并保护下游制药工艺。我们的解决方案包括：
- PBP / PFP+ / PFP+ D PP 过滤器：
深度过滤器用于清除市政进水口处的颗粒物，去除粗污染物，降低下游系统的负载。 - PFP+ A 和 PFP+ D PP 过滤器：
安装在活性炭床下游、反渗透系统之前，用于捕获碳粉和悬浮固体，以保护膜元件并确保进水的洁净。 - SMT-G PTFE 过滤器：
用于储罐的除菌级呼吸过滤器，在空气交换过程中防止微生物侵入，保持水的无菌状态。 - PFP+ A PP 过滤器：
在灭菌级过滤之前应用，减少颗粒，延长最终过滤器的使用寿命。 - SME+ PES 滤波器：
灭菌级液体过滤器可确保纯水和注射级应用中的无微生物水。 - SMV PVDF 过滤器：
在使用点应用的低吸附除菌膜，用于最终的微生物控制，有助于在进入关键应用环节前保持水的无菌状态。
这些过滤器共同构成了一个稳健的多级处理系统，为制药生产（无论是用于纯化水还是注射用水）提供稳定、无污染的水源。
制药用水处理中的主要过滤优势
为制造商带来的优势
常见问题
为什么水是制药生产中的重要原材料？
因为从配方到清洁，几乎每个阶段都使用纯化水和 WFI（注射用水）。此处的任何污染物都会危及产品安全和合规性。
制药用水系统中的主要纯化步骤是什么？
典型系统包括预处理、反渗透、去离子和最终灭菌级过滤。每个步骤都可去除不同类型的杂质、颗粒、溶解盐、有机物和微生物。
制造商如何控制水系统中的微生物污染？
通过无菌通风过滤器、紫外线消毒和储罐和分配回路消毒等持续保护措施，防止生物膜生长和微生物进入。
制药用水必须符合哪些标准？
水必须符合全球药典标准（USP，EP，JP），包括电导率、总有机碳 (TOC) 和内毒素的限值，以确保一致的质量。
过滤如何优化系统可靠性并降低成本？
通过保护 RO 和离子交换等下游设备免受污染，延长设备使用寿命，降低意外干预的频率，从而降低运营成本。
